Pfizer y BioNTech piden a Europa la autorización para distribuir su vacuna contra COVID-19

Las compañías han solicitado a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) que autorice la comercialización condicional de su vacuna contra el coronavirus.

Pfizer y BioNTech esperan que la vacuna pueda distribuirse en Europa antes del final del año. Las empresas ya habían mandado su solicitud a la administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) desde el 13 de noviembre.

Pfizer y BioNTech también pidieron ayer la autorización para comercializar su vacuna COVID-19 en Europa.

Los datos clínicos presentados demostraron una tasa de eficacia de la vacuna del 95% en el estudio clínico de fase 3 de las empresas en participantes sin infección previa por SARS-CoV-2 (primer objetivo principal) y también en participantes con y sin SARS anterior- Infección por CoV-2 (segundo objetivo primario), en cada caso medido a partir de los 7 días posteriores a la segunda dosis. La eficacia fue constante en todos los datos demográficos de edad, sexo, raza y etnia.

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